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重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗(yàn)
發(fā)布時間:2020.03.19        閱讀次數(shù):

科技日報武漢3月17日電 (邵龍飛 張振威 記者張強(qiáng))記者17日從軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院獲悉,由中國工程院院士、該院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過了臨床研究注冊審評。3月16日20時18分,獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解,自1月26日抵達(dá)武漢以來,陳薇院士團(tuán)隊(duì)就集中力量展開在疫苗研制方面的應(yīng)急科研攻關(guān),聯(lián)合地方優(yōu)勢企業(yè),在埃博拉疫苗成功研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學(xué)、藥效學(xué)、藥理毒理等研究,先后完成了新冠疫苗設(shè)計(jì)、重組毒種構(gòu)建和GMP條件下生產(chǎn)制備,以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復(fù)核。

陳薇院士表示,疫苗是終結(jié)新冠肺炎最有力的科技武器,擁有中國自己知識產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn),既體現(xiàn)我們國家科技的進(jìn)步,也體現(xiàn)了我們的大國形象、大國的擔(dān)當(dāng),也是對人類的貢獻(xiàn)。按照國際的規(guī)范,國內(nèi)的法規(guī),已經(jīng)做了它的安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作,已經(jīng)做好了隨時開展臨床的所有準(zhǔn)備。